近日,钟南山团队在《Virology Journal》发表了关于连花清瘟胶囊对轻中度冠状病毒病成人的疗效的最新研究,这是一项国际、多中心、双盲、随机对照试验,补足了前述研究没有严格采用“随机对照+双盲”和样本量有限不足,提高了临床证据水平。
研究人员在来自中国、泰国、菲律宾和越南的17个地点的轻中度COVID-19成人患者中进行了一项双盲随机对照试验。患者接受单独标准治疗或加用连花清瘟胶囊(4粒,每日3次),疗程14天。主要终点是持续临床改善或9种主要症状缓解的中位时间。
本研究最后共收集了410例连花清瘟胶囊组和405例安慰剂组的数据。很显然,相比上一次临床试验,这次临床试验规模更大,且是国际多中心的临床试验。
结果显示连花清瘟显著缩短了新冠感染者获得至持续临床改善的所需中位时间(4.0天vs. 6.7天),连花清瘟组患者在14天内获得主要症状缓解的比例明显更高(86.8% vs. 71.9%)。
此外,连花清瘟也显著缩短了新冠感染者主要症状的缓解时间:鼻塞或流鼻涕(2.8天对3.7天)、喉咙痛(2.0天对2.6天)、咳嗽(3.2天对4.9天)、感觉发热或发烧(1.0天对1.3天)、低能或疲倦(1.3天对1.9天)和肌痛(1.5天对2.0天)。
这项随机、双盲、国际、多中心的研究连花清瘟胶囊与安慰剂治疗轻中度COVID-19成人患者的有效性和安全性的临床试验证明连花清瘟胶囊可加速轻中度COVID-19成人的症状恢复。
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